Anvisa mantém sibutramina sob rígido controle e proíbe anfetamínicos

Anvisa mantém sibutramina sob rígido controle e proíbe anfetamínicos
Publicado em 05 de outubro de 2011

Imagem: photoexpress.com



A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) mandou retirar de circulação os medicamentos anfetamínicos inibidores de apetite. Decidiu, ainda, manter a autorização para a sibutramina, porém com restrições rigorosas.

Está proibido produzir, vender, manipular e usar as substâncias femproporex, mazindol e anfepramona. Serão cancelados os registros de medicamentos compostos por elas. O Relatório aponta que o uso dessas substâncias é baseado apenas em práticas clínicas e fala em eventos adversos graves para justificar a proibição.

Quanto à sibutramina, ela continua no mercado, porém passam a vigorar novas restrições. O perfil de segurança da substância é bem identificado e conhecido, argumenta a Anvisa. Uma das exigências é descontinuar o tratamento se em 4 semanas de uso da sibutramina o paciente não apresentar resultados positivos.

“A proibição do uso de inibidores de apetites anfetamínicos foi exaustivamente discutida por vários meses e foi levada em conta a relação risco-benefício ao consumidor. A permanência da sibutramina no mercado brasileiro deverá gerar ainda muitas discussões já que em países da Europa, no Canadá, Austrália e Estados Unidos o comércio da sibutramina já está suspenso”, avalia a Farmacêutica Adriane Jane Franco, professora do Curso de Farmácia da FACISA, mantida pela Univiçosa. Adriane é também a responsável técnica pela Farmácia Escola da Univiçosa. “Usar fármacos para emagrecimento exige cautela e um rigoroso acompanhamento médico, pois, além das restrições da sibutramina, outro fármaco utilizado como auxilio à redução de peso, o Orlistat, já teve relato de danos hepáticos, o que levou a FDA [órgão do governo norte-americano que controla medicamentos e alimentos] a lançar um alerta sobre sua prescrição em maio de 2010”, conclui.


Fonte: https://academico.univicosa.com.br/uninoticias/acervo/fa97c529-2549-4c0f-af8a-a6f32beb382a